发布日期：2017-09-06
来源：本站原创
对于慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染的儿童，没有口服的直接作用的抗病毒治疗方案被批准。我们进行了一项2期，多中心，开放标签研究，以评估青少年青少年中 慢性HCV基因型1感染应用 ledipasvir - sofosbuvir治疗的疗效性和安全性。 100例12岁至17岁的患者每天接受一次90毫克的 ledipasvir和400毫克sofosbuvir组合片剂，持续12周。
开始给药后第10天，10例患者接受了药代动力学评估，包括sofosbuvir，ledipasvir和sofosbuvir代谢物GS-331007的浓度。 主要疗效终点是治疗后12周持续病毒学应答的患者百分比。 患者中位年龄15岁（12-17岁）。 大多数（80％）是HCV初治患者，84％通过围产期传播感染。1名患者出现肝硬化，42例未发生肝硬化。 57例患者纤维化程度未知。
总体而言，98％（98/100; 95％CI：93％-100％）患者在12周时达到持续的病毒学应答。 在治疗期间或治疗后，未能达到持续病毒学应答的2例患者在治疗期间或之后失去随访。 三个最常报告的不良事件是头痛（27％的患者），腹泻（14％）和疲劳（13％）。 没有报告严重不良事件。
结论：Ledipasvir-sofosbuvir在治疗慢性丙型肝炎病毒基因1型感染青少年方面非常有效; 目前用于成年人的Ledipasvir-sofosbuvir的剂量在青少年中耐受性良好。
来源：The safety and effectiveness of ledipasvir-sofosbuvir in adolescents 12-17 years old withhepatitis C virus genotype 1 infection
