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2025年美国版与2022年中国版慢性乙型肝炎指南推荐意见及临床实践的异同
DOI: 10.12449/JCH251208
Evolving approaches for chronic hepatitis B： Differences and similarities between the 2025 American guidelines and the 2022 Chinese guidelines
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摘要: 本文对《2025年美国肝病学会/美国感染病学会实践指南：慢性乙型肝炎的治疗》与《慢性乙型肝炎防治指南（2022年版）》的推荐意见要点，包括背景与意义、方法学、预防与筛查策略、治疗适应证与停药指证、治疗药物选择与策略、特殊人群管理、肝癌筛查与监测这7个核心方面进行系统对比解读和应用情景的分析，旨在突出两者在循证医学理念与临床实践路径上的异同和适用范围，为临床工作者在考虑个性化的诊疗决策和临床有针对性地管理乙型肝炎患者时提供参考。Abstract: This article provides a systematic comparative analysis of the key recommendations between the “AASLD/IDSA Practice Guidelines for the Treatment of Chronic Hepatitis B （2025 edition）” and the “Chinese Guidelines for the Prevention and Treatment of Chronic Hepatitis B （2022 edition）”. The comparison focuses on the following seven core domains： background and significance； methodology； prevention and screening strategies； treatment indications and indicators for treatment discontinuation； drug selection and therapeutic strategies； management of special populations； and liver cancer screening and management. By examining areas of consensus and divergence， this article highlights the differences and similarities in evidence-based approaches and clinical practice pathways between the two guidelines， in order to provide a reference for clinical decision-making concerning individualized diagnosis and treatment， as well as targeted management of hepatitis B patients in clinical practice.
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Key words:
- Hepatitis B， Chronic /
- Practice Guidelines as Topic /
- United States /
- China
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注： a，中美指南普通人群CHB筛查流程对比；b，中美指南特殊人群CHB筛查流程对比。HBsAg，乙型肝炎表面抗原；抗-HBs，乙型肝炎表面抗体；ALT，丙氨酸氨基转移酶；HBeAg，乙型肝炎e抗原；HBV DNA，乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸；CDC，美国疾病控制与预防中心；抗-HBc，乙型肝炎核心抗体。
图 1 中国指南与美国指南在HBV感染筛查与监测策略方面的异同
Figure 1. Differences and similarities in HBV infection screening and monitoring strategies between Chinese and American guidelines
注： a，中国治疗决策流程；b，美国治疗决策流程。HBsAg，乙型肝炎表面抗原；HCC，肝细胞癌；DAA，直接抗病毒药物；NA，核苷（酸）类似物；PEG-IFN-α，聚乙二醇干扰素α；HBV DNA，乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸；ALT，丙氨酸氨基转移酶；ULN，正常值上限；HBV，乙型肝炎病毒。
图 2 中国指南与美国指南在治疗决策流程方面的异同
Figure 2. Differences and similarities in treatment decision-making processes between Chinese and American guidelines
表 1 中国指南与美国指南在制定时评价证据方面的异同
Table 1. Differences and similarities in evidence evaluation between Chinese and American guidelines development
项目 2022年中国版指南 2025年美国版指南 评价体系 根据GRADE分级修订 GRADE 证据等级 高质量（A）：进一步研究不大可能改变对该评估结果的
信心。高（High）：进一步的研究不太可能改变我们对效应估计值的
信心。通常来自设计良好的随机对照试验。中等质量（B）：进一步研究有可能对该评估结果的信心
产生重要影响。中（Moderate）：真实值有可能接近估计值，但也有可能存在
很大差异。进一步的研究可能重要并可能改变我们的信心。低质量（C）：进一步研究很有可能影响该评估结果，且该
评估结果很可能改变。低（Low）：真实值可能与估计值大不相同。进一步的研究很
可能重要并很可能改变我们的信心， 或应用间接证据。极低（Very Low）：真实值很可能与估计值大不相同。任何效
应估计都非常不确定，或应用间接证据。推荐强度 强推荐（1） ：充分考虑到证据的质量、患者可能的预后及
预防、诊断和治疗效果，有较高的成本效益比。强（Strong）：专家组确信干预的利大于弊（或弊大于利）。大
多数人都会选择（或拒绝）该方案。弱推荐（2）：证据价值参差不齐，推荐意见存在不确定
性，或推荐的意见可能会有较差的成本效益比等，更倾
向于较低等级的推荐。条件性（Conditional）（又称弱）：利弊关系不确定，或无论选择
哪种方案都可能利大于弊。不同的人会因价值观和偏好做
出不同的选择，需要共同决策。注：1）GRADE，推荐分级的评估、制订与评价。
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表 2 中国指南与美国指南在抗病毒治疗适应证方面的异同
Table 2. Differences and similarities in antiviral therapy indications between Chinese and American guidelines
评估维度 2022年中国版指南 2025年美国版指南 HBV DNA阈值 >20 IU/mL HBeAg阳性：>2 000 IU/mL ALT ULN 统一上限为40 U/L；ALT水平持续>40 U/L是
关键指标。按性别划分，男性上限35 U/L，女性上限25 U/L；强调持续异常>
6个月且>2×ULN的重要性。年龄阈值 ≥30岁，即作为独立危险因素，建议治疗。 ≥40岁，作为重要的附加风险因素，会降低治疗阈值。 肝组织学/
无创要求明显炎症（G≥2）或纤维化（F≥2）是启动治疗
的明确指征之一。≥中度纤维化（F2）或炎症（G2/G3）是核心指征。 核心通用标准 （1）HBV DNA阳性，ALT水平持续异常（>
ULN），且排除其他原因者，建议治疗。（2）
HBV DNA阳性，无论ALT水平，只要符合以
下其一即治疗：①有肝硬化或HCC家族史；
②年龄≥30岁；③无创/肝穿刺提示明显炎症
（G≥2）或纤维化（F≥2）；④ HBV相关肝外
表现。HBeAg阴性：（1）ALT>2×ULN且DNA≥2 000 IU/mL：建议治疗。
（2）ALT水平持续异常（>ULN）且DNA≥2 000 IU/mL，持续超过
6个月：建议治疗。尤其合并年龄≥40岁者及肝活检病理分期≥F2
或A3，更加支持抗病毒治疗。
在不确定期（无肝硬化）：医师和患者共同决策，建议有相关风险
的人群接受治疗更可能从中获益。这些因子包括肝纤维化>F2、
年龄≥40岁、男性、血小板<180 ×109/L。
无创检测中用于提示显著纤维化的高敏感性阈值包括FIB-4 >
1.45及瞬时弹性成像肝硬度值≥8 kPa。
即使ALT<2×ULN，HBV DNA低于常规治疗阈值（≤2 000 IU/mL），
若合并以下情况，建议抗病毒治疗：（1）年龄较大（≥40岁）；（2）肝
硬化或HCC家族史；（3）既往治疗史和肝外表现；（4）没有以上风
险的不确定期患者要求治疗时，可与医师共同讨论后接受治疗肝硬化 所有乙型肝炎肝硬化患者均需治疗。 所有乙型肝炎肝硬化患者均需治疗。 特殊人群 覆盖广泛，以下特殊人群需进行抗病毒治疗：
（1）肝衰竭、HCC、肝移植患者；
（2）接受化疗、
免疫抑制剂、DAA治疗者。覆盖特定场景，必要时抗病毒治疗：（1）妊娠中期女性HBV DNA
>200 000 IU/mL（预防母婴传播）；（2）接受利妥昔单抗等B细胞
抑制剂治疗的抗-HBc阳性者（需预防治疗）；（3）HBV-HCV合并
感染者，密切监测HBV DNA及ALT。核心策略差异 更积极预防：年龄门槛更低（30岁），DNA
阈值更敏感（20 IU/mL），强调家族史和30岁
以上人群的预防性治疗。更谨慎观察：强调ALT水平持续>6个月异常，HBV DNA阈值较
高（2 000 IU/mL），更依赖肝纤维化程度和年龄（≥40岁）作为决
策依据。注：HBV DNA，乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸；ULN，正常值上限；HBeAg，乙型肝炎e抗原；ALT，丙氨酸氨基转移酶；HCC，肝细胞癌；DAA，直接抗病毒药物；抗-HBc，乙型肝炎核心抗体；HBV，乙型肝炎病毒；HCV，丙型肝炎病毒。
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表 3 中国指南与美国指南在NA耐药挽救治疗方面的异同
Table 3. Differences and similarities in NA-resistance rescue therapy between Chinese and American guidelines
项目 2025年美国版指南 2022年中国版指南 LAM或替比夫定耐药 换用或加用TAF或TDF 换用TDF或TAF ADV耐药，之前未使用LAM或替比夫定 换用或加用ETV、TDF或TAF 换用ETV、TDF或TAF ADV耐药，且对LAM或替比夫定耐药 换用或加用TDF或TAF 换用TDF或TAF ETV耐药 换用或加用TDF或TAF 换用TDF或TAF ETV和ADV耐药 ETV联合TDF，或ETV联合TAF，或换用TDF或TAF TDF或TAF耐药 换用或加用ETV 注：LAM，拉米夫定；ADV，阿德福韦酯；ETV，恩替卡韦；TDF，替诺福韦酯；TAF，丙酚替诺福韦酯。
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表 4 中国指南与美国指南在特殊人群管理方面的异同
Table 4. Differences and similarities in the management of special populations between Chinese and American guidelines
项目 2025年美国版指南 2022年中国版指南 妊娠停药时机 产后可立即停药，且用药期间母乳喂养并非绝对禁忌 产后1～3个月停药，停药后方可母乳喂养 儿童CHB起始治疗年龄 年龄2～18岁、HBeAg阳性且转氨酶升高、HBV DNA
可检测到的患儿年龄≥1岁且存在明显肝脏炎症或纤维化
的患儿合并慢性肾脏病或骨骼疾病
的慢性乙型肝炎患者推荐TAF、TDF或ETV 推荐TAF或ETV 注：HBeAg，乙型肝炎e抗原；HBV DNA，乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸；TAF，丙酚替诺福韦酯；TDF，替诺福韦酯；ETV，恩替卡韦。
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表 5 中国指南与美国指南在特殊人群核苷（酸）类似物使用标准方面的异同
Table 5. Differences and similarities in the standards for nucleos（t）ide analog use in special populations between Chinese and American guidelines
项目 2025年美国版指南 推荐等级及安全系数 2022年中国版指南 推荐等级及安全
系数应答不佳 应用ETV者换用TDF或
TAF，应用TDF或TAF者换
用ETV，或两种药物联合
使用弱推荐，低质量证据 应用ETV者换用TDF或
TAF，应用TDF或TAF者换
用ETV，或两种药物联合使
用；或联合Peg-IFN-α治疗B1 低病毒血症 ETV、TDF或TAF 弱推荐，低质量证据 应用化学治疗、靶向治疗
和免疫抑制剂治疗ETV、TDF或TAF ETV、TDF或TAF A1 妊娠 TAF或TDF 强推荐，中质量证据 TDF B1 儿童 1岁及以上 IFN-α-2b 普通干扰素α A1 2岁及以上 拉米夫定或ETV ETV或TDF A1
A1
5岁及以上 PEG-IFN-α 12岁及以上 TDF TAF A1 肾功能损伤或骨骼疾病 ETV或TAF ETV或TAF B1 合并HCV感染 ETV、TDF或TAF ETV、TDF或TAF B2 合并HDV感染 ETV、TDF或TAF 弱推荐，低质量证据 合并HIV感染 TDF或TAF+拉米夫定或
依曲西他滨（Entricitabine）TDF或TAF+拉米夫定或
依曲西他滨（Entricitabine）A1 HBV相关肝衰竭 ETV、TDF或TAF A1 HBV相关HCC ETV、TDF或TAF A1 肝移植 ETV、TDF或TAF 强推荐，高质量证据 ETV、TDF或TAF A1 注：ETV，恩替卡韦；TDF，替诺福韦酯；TAF，丙酚替诺福韦酯；HBV，乙型肝炎病毒；HCC，肝细胞癌；PEG-IFN-α，聚乙二醇干扰素α；HCV，丙型肝炎病毒；HDV，丁型肝炎病毒；HIV，人类免疫缺陷病毒；IFN-α-2b，干扰素α-2b；A1，高质量强推荐；B1，中等质量强推荐；B2，中等质量弱推荐。
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[1] BURKI T. WHO’s 2024 global hepatitis report[J]. Lancet Infect Dis, 2024, 24( 6): e362- e363. DOI: 10.1016/s1473-3099(24)00307-4. [2] YAN RY, SUN MH, YANG HY, et al. 2024 latest report on hepatitis B virus epidemiology in China: Current status, changing trajectory, and challenges[J]. Hepatobiliary Surg Nutr, 2025, 14( 1): 66- 77. DOI: 10.21037/hbsn-2024-754. [3] ZHENG H, WANG Y, WANG FZ, et al. New progress in HBV control and the cascade of health care for people living with HBV in China: Evidence from the fourth national serological survey, 2020[J]. Lancet Reg Health West Pac, 2024, 51: 101193. DOI: 10.1016/j.lanwpc.2024.101193. [4] Chinese Society of Hepatology, Chinese Medical Association; Chinese Society of Infectious Diseases, Chinese Medical Association. Guidelines for the prevention and treatment of chronic hepatitis B(version 2022)[J]. Infect Dis Info, 2023, 36( 1): 1- 17. DOI: 10.3969/j.issn.1007-8134.2023.01.01.中华医学会肝病学分会, 中华医学会感染病学分会. 慢性乙型肝炎防治指南(2022年版)[J]. 传染病信息, 2023, 36( 1): 1- 17. DOI: 10.3969/j.issn.1007-8134.2023.01.01. [5] TERRAULT NA, LOK ASF, MCMAHON BJ, et al. Update on prevention, diagnosis, and treatment of chronic hepatitis B: AASLD 2018 hepatitis B guidance[J]. Clin Liver Dis, 2018, 12( 1): 33- 34. DOI: 10.1002/cld.728. [6] GHANY MG, PAN CQ, LOK AS, et al. AASLD/IDSA Practice Guideline on treatment of chronic hepatitis B[J]. Hepatology, 2025. DOI: 10.1097/HEP.0000000000001549.[ Epub ahead of print] [7] TERRAULT NA, BZOWEJ NH, CHANG KM, et al. AASLD guidelines for treatment of chronic hepatitis B[J]. Hepatology, 2016, 63( 1): 261- 283. DOI: 10.1002/hep.28156. -
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