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《2025年欧洲肝病学会临床实践指南： 慢性HBV感染的管理》摘译
DOI: 10.12449/JCH250710
An excerpt of EASL clinical practice guidelines on the management of chronic hepatitis B virus infection （2025 edition）
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摘要: 2025年5月10日，欧洲肝病学会（EASL）发布了最新版《EASL临床实践指南：慢性HBV感染管理》。该指南基于最新研究进展，为HBV感染的诊断、治疗与预防提供系统性建议，涵盖诊断标准、治疗目标、用药指征、治疗策略、肝细胞癌监测、特殊人群管理、再活动预防、移植后管理、预防措施以及未来研究方向等10个核心领域。本文对指南中的推荐意见进行了归纳与摘译。Abstract: On May 10， 2025， the European Association for the Study of the Liver （EASL） released the latest version of Clinical Practice Guidelines on the Management of Chronic Hepatitis B Virus Infection. Based on the latest research advances， the guidelines provide comprehensive recommendations for the diagnosis， treatment， and prevention of HBV infection， covering ten key areas of diagnostic criteria， treatment goals， indications for treatment， therapeutic strategies， hepatocellular carcinoma surveillance， management of special populations， prevention of HBV reactivation， post-transplant care， prevention strategies， and future research priorities. This article summarizes and makes an excerpt of the key recommendations from the updated guidelines.
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Key words:
- Hepatitis B Virus /
- Disease Management /
- Europe /
- Practice Guidelines
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注： a，等同于ISHAK F≥4/Metavir F≥3（建议采用无创评估，LSM>8 kPa）；b，高灵敏度核酸扩增检测方法（检测下限<20 IU/mL）；c，等同于ISHAK≥F3/Metavir≥F2（建议采用无创评估，LSM≥7 kPa）；d，HBV DNA的阈值因活动性和传播风险而异。重要提示：对于HBV DNA≥200 000 IU/mL的孕妇，需使用替诺福韦治疗；e，在患有HCC、HIV合并感染、肝外表现或免疫抑制的患者中需进行抗HBV治疗；f，在免疫抑制状态下需进行抗HBV治疗。
图 1 慢性HBV感染的治疗适应证
Figure 1. Treatment indication for chronic HBV infection
注： a，HCC、失代偿期肝硬化、HIV；b，HBsAg消失需在间隔6个月的2次检测中确认；c，对于代偿期肝硬化患者，建议仅在确认发生抗-HBs血清转换或HBsAg消失后，且经过至少12个月的巩固治疗后，才停止NUC治疗；d，对于高加索人，HBsAg<1 000 IU/mL；对于亚洲人，HBsAg< 100 IU/mL（阴性患者的数据更为可靠）；可进一步使用HBcrAg和HBV RNA来提高分层管理的准确性；e，在治疗停止后的最初6个月内至少每个月监测1次，随后每3个月监测1次，持续12～24个月；需考虑使用替诺福韦时比ETV更早复发的风险。
图 2 停用NUC治疗的流程
Figure 2. Algorithm for stopping NUC treatment
表 1 牛津循证医学中心的证据等级划分
Table 1. Level of evidence based on the Oxford Centre for evidence-based medicine
LoE 标准说明 高、中、低证据的简易判断模型 1级 系统评价（具有一致性）的随机对照试验 进一步研究不太可能改变对效益和风险估计的信心 2级 随机对照试验或具有显著效果的观察性研究；质量较低的研究
（如非随机、回顾性）的系统评价3级 非随机对照的队列/随访研究/随机试验的对照组研究（系统评价
通常优于单项研究）若进行进一步研究，可能会影响对效益和风险估计的
信心，并可能改变该估计4级 病例系列、病例对照研究或回顾性对照研究（系统评价通常优于
单项研究）5级 专家意见（基于机制的推理） 效果估计具有不确定性 
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表 2 推荐用于HBsAg或抗-HBc阳性者的血清学和病毒学诊断项目
Table 2. Recommended serological and virological diagnostics for HBsAg-positive/anti-HBc-positive individuals
诊断检测 意见 推荐级别 HBV DNA定量 应检测HBV DNA定量，作为最重要的预后指标，对治疗指征和治疗监测至关重要 强 HBsAg定量 应检测HBsAg定量，以判断病期、评估预后并指导治疗 强 抗-HBs 抗-HBs一般不用于HBV感染的诊断；HBsAg阴性时，可用于判断疫苗接种状况或HBsAg清除后的
血清学转换弱 HBeAg 应检测HBeAg，以确定病期 强 抗-HBe 可检测，以确定病期（特别是当HBeAg阴性时） 弱 抗-HBc IgM 如果怀疑急性HBV，可检测抗-HBc IgM（理想情况下进行定量检测） 弱 HBV基因型 可检测，以优化干扰素治疗分层，并评估HCC的风险 弱 HDV筛查 应检测抗-HDV 强 HCV筛查 应检测抗-HCV 强 HIV筛查 应检测抗-HIV1/2 强 注：IgM，免疫球蛋白M。
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表 3 PEG-IFNα或NUC治疗差异
Table 3. Differences between PEG-IFNα and NUC therapy
特点 ETV，替诺福韦（TDF、TAF） PEG-IFNα 治疗策略 通过持续抑制HBV防止疾病进展 通过有限的治疗诱导停药后应答 给药方式 口服，1次/天 皮下注射，1次/周 治疗持续时间 长期 固定疗程（48周） 治疗反应指导 在HBsAg阴转之前的停药标准（参见“使用NUC
治疗乙型肝炎何时可以停药”）治疗12～24周后的停药规则（参见“如何使用
PEG-IFNα治疗慢性HBV感染”）副作用 非常低 中至高 禁忌证 非常少（例如怀孕期间服用ETV） 较多 病毒抑制水平 高 低至高，取决于患者情况 HBeAg/抗-HBe血清转化率 初期低，长期治疗为中度 低至高，取决于患者情况 HBsAg消失 非常低 低，相比NUC高 病毒耐药风险 非常低 不存在 注：ETV，恩替卡韦；TDF，富马酸替诺福韦二吡呋酯；TAF，富马酸丙酚替诺福韦。
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表 4 接受NUC治疗患者的治疗应答定义
Table 4. Definition of treatment response in patients receiving NUC therapy
反应类型 定义 完全病毒学应答 HBV DNA低于检测下限（<20 IU/mL，采用
高敏感性检测方法）部分病毒学应答 HBV DNA持续>2 000 IU/mL，且未持续下降 病毒学无应答 治疗6个月时，HBV DNA下降<1 log10 病毒学耐药 HBV DNA从最低点回升≥1 log10
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表 5 接受免疫抑制治疗人群中HBV再活动的风险分级
Table 5. Risk of HBV reactivation in individuals undergoing immunosuppressive therapies
再活动风险等级 HBsAg阳性或HBsAg阴性/抗-HBc阳性且
HBV DNA阳性HBsAg阴性/抗-HBc阳性（HBV DNA阴性） 高风险（>10%） • 干细胞移植相关免疫抑制治疗
• 大剂量联合化疗（如R-CHOP方案）
• B细胞耗竭治疗
• 靶向B细胞的CAR-T细胞免疫治疗（如BCMA、CD19）
• 肝癌治疗（包括TACE、放疗、切除、消融、系统治疗）
• 蒽环类药物
• 抗TNF治疗
• 皮质激素（>4周，>20 mg/d）
• 环磷酰胺
• JAK抑制剂
• IL-6受体拮抗剂
• 抗IL-17治疗
• 酪氨酸激酶抑制剂• 干细胞移植相关免疫抑制治疗
• 大剂量联合化疗（如R-CHOP方案）
• B细胞耗竭治疗
• 肝癌治疗（TACE）
• 蒽环类药物
• T细胞耗竭治疗药物 belatacept——在器官移
植背景下，HBV再活动风险约为17%中等风险（1%～10%） • 抗IL-12/23治疗（如ustekinumab）
• 阻断T细胞活化治疗（如abatacept，belatacept）
• mTOR抑制剂• 阻断T细胞活化治疗（abatacept）
• CAR-T细胞免疫治疗
• 皮质激素（>40 mg）
• 抗TNF治疗
• 抗IL-12/23治疗
• 抗IL-17治疗
• JAK抑制剂
• 酪氨酸激酶抑制剂（如ibrutinib）
• 环磷酰胺低风险（<1%） • 硫唑嘌呤
• 甲氨蝶呤
• 吗替麦考酚酯
• 小剂量皮质激素（<10 mg/d）
• 免疫检查点抑制剂• 硫唑嘌呤
• 甲氨蝶呤
• 吗替麦考酚酯
• mTOR抑制剂
• 皮质激素（<40 mg/d，使用时间<1周）注：CAR-T细胞，嵌合抗原受体T细胞；BCMA，B细胞成熟抗原；TACE，经导管动脉化疗栓塞术；JAK，Janus激酶；mTOR，哺乳动物雷帕霉素靶蛋白；TNF，肿瘤坏死因子。
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表 6 对HBsAg阴性受者接受HBsAg阴性/抗-HBc阳性器官移植的管理建议
Table 6. Management of HBsAg-negative transplant recipients of HBsAg-negative/anti-HBc-positive organs
器官类型 受者状态
（抗-HBs/抗-HBc）建议 肝脏 阴性/阴性 长期使用NUC预防；不推荐联合使用HBIG/NUC 阳性/阴性 HBV再活动风险较低，但仍建议使用NUC进行预防 阴性/阳性 同上 阳性/阳性 HBV再活动风险极低。无需NUC预防，但需密切监测HBV DNA和HBsAg。若无法定
期监测，可使用NUC预防6～12个月作为替代方案其他器官 阳性或阴性/
阳性或阴性通常不推荐使用HBIG/NUC预防，因HBV风险较低。应定期监测HBV DNA和HBsAg，
若转为阳性则启动NUC治疗
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[1] European Association for the Study of the Liver. EASL Clinical Practice Guidelines on the management of hepatitis B virus infection[J]. J Hepatol, 2025. DOI: 10.1016/j.jhep.2025.03.018.[ Epub ahead of print] -
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